Ranitidine Hydrochloride API Manifakti Lachin|Pi gran pase oswa egal a 98% H2 Receptor Antagonist Pharmaceutical Powder CAS 66357-59-3

Pwen Vann kle

✓ Antagonist reseptè H2 klasik - Inibitè sekresyon asid gastric ki revèsib, konpetitif

✓ 5–8× Plis Pisan pase Cimetidine - Diminye Sorti Bazal ak Stimule Asid Gastric

✓ Byen-Etabli Veterinary GI API - Yo itilize pou chen/feline/equine gastric ilsè ak rechèch rflu

✓ Transparans regilasyon NDMA - Divilgasyon konplè sou istwa retrè mache FDA/EMA 2020

✓ Kontwòl enpurte strik - Tès NDMA, sibstans ki gen rapò ak verifikasyon sòlvan rezidyèl pou chak pakèt

✓ Rechèch-Grade API - Pi gran pase oswa egal a 98% HPLC, Full COA, Dokimantasyon idantite ak enpurte

Ki sa ki Ranitidine Hydrochloride Powder?

Ranitidine Hydrochloride Powder(C₁₃H₂₂N₄O₃S·HCl, MW 350.86) se yon klasik antagonist reseptè histamine H2 (H2RA). Chimikman li se N,N-dimethyl-5-[2-(1-methylamino-2-nitrovinyl)ethylthiomethyl]furfurylamine hydrochloride. Li konpetitivman ak revèsibl mare nan reseptè histamine H2 sou selil parietal gastric, diminye tou de sekresyon asid gastric fondamantal ak ankouraje (pwovoke pa histamine, pentagastrine, manje oswa bethanechol). Li se apeprè 5-8 fwa pi pisan pase cimetidin men mwens pisan pase famotidine. Li tou redwi aktivite gastric pepsin.

Li se lajman itilize kòm yon pharmaceutique ak rechèch matyè premyè pou ilsè duodnal, ilsè gastric, maladi rflu gastroesophageal (GERD), Zollinger-sendwòm Ellison ak pwofilaktik ilsè estrès nan medikaman imen. Nan rechèch veterinè, yo itilize li pou ilsè gastric kanin/feline, ezofaj rflu, sendwòm ilsè gastric equine (EGUS) ak NSAID-modèl ilsè pwovoke. Avi regilasyon enpòtan: an 2020, FDA te mande pou retrè mache tout pwodwi ranitidin nan peyi Etazini epi EMA te sispann tout medikaman ranitidin nan Inyon Ewopeyen an akòz enkyetid N-nitrosodimethylamine (NDMA) enpurte - Nivo NDMA yo te jwenn ogmante sou tan ak nan tanperati depo ki wo. Pwodui sa a apwovizyone pou rechèch ak devlopman fòmilasyon sèlman; achtè yo dwe konfòme yo ak kondisyon regilasyon lokal yo.

Ki jan Ranitidine Hydrochloride Powder travay?

Ranitidine Hydrochloride Powder egzèse efè asid gastric li -siprime nan antagonism konpetitif, revèsib nan reseptè histamine H2 sou manbràn basolateral selil parietal gastric yo. Pa bloke histamine obligatwa, li diminye siyal intraselilè CAMP ki aktive ponp pwoton (H+/K+-ATPaz), kidonk diminye pwodiksyon asid gastric fondamantal ak stimulé. Li diminye volim ji gastric, asidite ak konsantrasyon pepsin. Li pa yon ajan antikolinejik epi li pa afekte nivo kalsyòm serik.

PaskeRanitidine Hydrochloride Powdergen ~50% byodisponibilite oral akòz premye -pase metabolis epatik, ak yon mwatye lavi plasma-apeprè 2-3 èdtan, li anjeneral administre de fwa pa jou. Apeprè 30% elimine san okenn chanjman nan pipi; rès la sibi metabolis epatik (N-oksidasyon, S-oksidasyon, demetilasyon). Rediksyon dòz la nesesè nan ensifizans ren oswa epatik enpòtan. Li se jeneralman byen tolere; efè segondè komen yo enkli maltèt, vètij, konstipasyon, dyare ak kè plen. Efè ki ra yo enkli anzim fwa ki wo, epatit, reyaksyon ipèsansiblite, bradikardya ak anomali ematolojik (granulositopeni, tronbositopeni). Itilizasyon alontèm -ka ogmante risk malabsorpsyon vitamin B12 akòz asidite gastric redwi. Enpurte NDMA rete prensipal enkyetid regilasyon ak sekirite.

Ki aplikasyon Ranitidine Hydrochloride Powder?

GI imen: Ilsè duodnal, ilsè gastric, GERD/reflux ezofagit, Zollinger-sendwòm Ellison, pwofilaktik ilsè estrès, dispèpsi.
Kanin: Ilsè gastric, ilsè duodnal, ezofaj rflu, senyen gastric, timè mast selil -ipèasidite ki asosye, prevansyon ilsè estrès (rechèch).
Felin: Ilsè gastric, ezofaj rflu, maladi ren kwonik-ki asosye gastrit (rechèch).
Equine: Sendwòm ilsè gastric (EGUS), NSAID-ilsè pwovoke, kolit-ki asosye blesi gastric (rechèch).
Rechèch - Modèl GI: Etid sekresyon asid gastric, modèl ilsè pilor-ligated, indometacin-ilsè pwovoke, modèl ezofaj rflu.
Rechèch - Farmakoloji: tès reseptè H2, etid fonksyon selil gastric parietal, dwòg-modèl entèraksyon dwòg.
Fòmasyon famasetik: Materyèl anvan tout koreksyon pou tablèt, kapsil, solisyon oral / siwo, solisyon injectable ak granules efervesan (rechèch / fòmilasyon itilize sèlman).

Ki diferans ki genyen ant ranitidin ak lòt antagonis H2?

Karakteristik	Ranitidin	Cimetidin	Famotidin	Nizatidin
CAS (HCl)	66357-59-3	70059-30-2	76824-35-6	76963-41-2
Pisans (kont simetidin)	5–8×	1× (referans)	20–50×	5–10×
CYP450 anpèchman	Minim	Bonjan (CYP1A2, 2C9, 2D6, 3A4)	Okenn	Minim
Efè antiandrojenik	Rare	Komen (gynecomastia)	Okenn	Okenn
Byodisponibilite oral	~50%	~60–70%	~40–50%	~90%+
Mwatye-lavi	2–3 h	2 h	2.5–4 h	1–2 h
Pwoblèm NDMA	Wi (retrè 2020)	Non	Non	Wi (2020 rapèl)
Itilizasyon Veterinè	Komen (rechèch)	Mwens komen	Ki pi komen (pi an sekirite)	Mwens komen
Itilizasyon tipik	Ilsè, GERD, Z-E sendwòm	Ilsè, GERD (ki pi gran)	Ilsè, GERD, veterinè pi pito	Ilsè, GERD

Kijan Ranitidine Konpare Ak Inibitè Ponp Pwoton (PPIs)?

Karakteristik	Ranitidin (H2RA)	Omeprazol (PPI)	Pantoprazol (PPI)
CAS	66357-59-3	73590-58-6	102625-70-7
Mekanis	antagonis reseptè H2 (revèsib)	Anpèchman H+/K+-ATPaz irevokabl	Anpèchman H+/K+-ATPaz irevokabl
Aparisyon	Vit (30-60 min)	Ralanti (1-3 jou pou efè konplè)	Ralanti (1-3 jou)
Asid Suppression Duration	4–8 h	24 h+	24 h+
Fòs Suppression Asid	Modere	Trè fò	Trè fò
Devlopman tolerans	Wi (takifilaksi rapid)	Minim	Minim
Kontwòl asid lannwit	Bon	Modere	Modere
Pwoblèm NDMA	Wi	Non	Non
Itilizasyon tipik	Asid tanzantan/lannwit, gerizon ilsè	GERD grav, ilsè, Z-E, H. pylori	GERD grav, ilsè, lopital IV

Ki jan Ranitidine Hydrochloride Powder fabrike?

Ranitidine Hydrochloride Powder fabrike atravè sentèz chimik milti-etap ki enplike konstriksyon bag furan, fòmasyon nitrovinylamine, lyezon thioether ak fòmasyon sèl idroklorid.

Materyèl anvan tout koreksyon QC → Materyèl kòmanse (5-(Dimethylaminomethyl)furfuryl alkòl / 2-[[(5-Dimethylaminomethyl-2-furyl)methyl]thio]ethylamine) → Nitrovinylamine Kondansasyon → Ranitidine brit Baz → Pirifikasyon (Rekristalizasyon / Kwomatografi) → Hydrochloride → Santralizasyon → Fòmasyon (HCl) → Fòmasyon Fòmasyon. → Tès NDMA → Final QC → Anbalaj

HDM BIO kontwole kondansasyon kle, pirifikasyon ak paramèt fòmasyon sèl, epi li fè tès NDMA pou chak pakèt pou kenbe pite ki konsistan, pwofil enpurte ki ba ak konfòmite regilasyon.

Espesifikasyon Kalite

Atik tès la	Estanda	Rezilta tipik
Aparans	Poud blan a-blan	Konsistan
Esè (HPLC)	Pi gran pase oswa egal a 98.0%	99.0%
Idantite (IR / HPLC)	Konfòme ak estanda referans	Konfime
Pwen k ap fonn	~ 140 degre (desanm)	140 degre
Pèt sou siye	Mwens pase oswa egal a 0.5%	0.2%
Rezid sou ignisyon	Mwens pase oswa egal a 0.1%	0.05%
Sibstans ki gen rapò	Nan spesifikasyon	Pase
NDMA enpurte	Mwens pase oswa egal a Limit Konsomasyon Akseptab (96 ng/jou)	Konfòme / Teste
Metal lou	Mwens pase oswa egal a 10 ppm	Konfòme
Solvang rezidyèl	Nan spesifikasyon	Pase
Esterilite (klas injectable)	Esteril	Konfòme
Endotoxins bakteri (klas pou enjekte)	Mwens pase oswa egal a 0.5 EU/mg	Konfòme

Ki tès kontwòl kalite yo fè pou Ranitidine Hydrochloride Powder?

Chak pakèt sibi kontwòl kalite milti-etap anvan yo lage, ki gen ladan tès enpurte NDMA dedye.

QC matyè premyè → Kontwòl nan-Pwosesis → Esè HPLC → Verifikasyon idantite IR → Detèminasyon pwen k ap fonn → Pèt sou siye → Rezid sou ignisyon → Sibstans ki gen rapò (HPLC) → Tès enpurte NDMA (GC-MS / LC{- MS) → Tès solvants lou → (enjeksyon metalik) → Tès Endotoxin Bakteri (LAL, klas injectable) → Final Pakèt Liberasyon

Evalyasyon kle yo enkli tès HPLC (pi gran pase oswa egal a 98%), idantite IR, pwen k ap fonn, pèt sou siye, rezidi sou ignisyon, sibstans ki gen rapò, enpurte NDMA (GC-MS/LC{- MS), metal lou, solvang rezidyèl, ak pou klas injectable: sterilite ak endotoksin bakteri (LAL) tès. Chak pakèt komèsyal sipòte pa yon pakèt -COA espesifik ki gen ladan rezilta tès NDMA ak dokiman analitik ki enpòtan pou QC k ap vini ak kalifikasyon founisè.

Ki faktè ki afekte Ranitidine Hydrochloride Powder Bulk Price?

Ranitidine Hydrochloride Powder an gwo pri se kondwi pa plizyè faktè kle:

Depans materyèl bwit yo: dérivés Furan ak materyèl kòmanse nitrovinylamine dirèkteman enfliyanse depans fabrikasyon yo.
Tès NDMA ak Konfòmite: GC-MS/LC-MS NDMA dedye pou chak pakèt ak dokiman ki respekte règleman yo ajoute pri pwodiksyon an.
Pite ak Klas: Klas enjekte (esteril, endotoksin-kontwole, Pi gran pase oswa egal a 98%) kòmande yon prim enpòtan sou klas oral/teknik.
Spesifikasyon Sterilite ak Endotoksin: Pwosesis aseptik ak pakèt LAL-teste pou piki gen plis pri pwodiksyon.
Konfòmite ak Sètifikasyon Regilasyon: GMP-estanda API ak dokiman ki konsistan COA ak NDMA mande yon pri ki pi wo.
Volim Lòd: Kontra gwo-echèl yo resevwa rabè pi gwo pou chak-kilogram.
Lojistik ak jewografi: Limyè-pwoteje/tanperati-kontwole anbalaj ak konfòmite koutim yo ajoute nan pri aterisaj la.

Kontakte HDM BIO pou yon sitasyon aktyèl ak pri ki baze sou volim-.

Poukisa chwazi HDM BIO kòm Ranitidine Hydrochloride Powder Suppliers ou a?

Segondè -pite (pi gwo pase oswa egal a 98% / tipik 99%) API antagonist reseptè H2 pou rechèch sou fòmil sou grenn, kapsil, siwo ak fòmil enjekte
Verifye pwen k ap fonn ki konsistan, sibstans ki ba ki gen rapò ak bon jan kalite serye
Kominikasyon regilasyon transparan konsènan istwa retrè mache FDA/EMA 2020
GMP-pwodiksyon ki aliye, ISO & HACCP sètifye sistèm kalite
Trasabilite pakèt konplè ak dokiman konplè (COA, MSDS, HPLC, NDMA, esterilite, LAL)
Ekipman fleksib: echantiyon kilogram pou lòd API en nivo tòn{0}}
Ekspòtasyon mondyal nan 70+ peyi ak sipò koutim konplè

Anbalaj esansyèl, Shipping & Depo

Anbalaj: Sache FOIL pou echantiyon ak imidite -tanbou fib prèv pou lòd an gwo.
Anbalaj Custom: OEM etikèt ki disponib.
Dokiman Shipping: COA, MSDS/SDS, fakti komèsyal, lis anbalaj ak dokiman koutim ki disponib selon kondisyon lòd yo.
Depo: Sere byen sele nan yon anviwònman fre, sèk, limyè -pwoteje. Lavi etajè: 24 mwa.
Manyen: Pou pharmaceutique / veterinè itilize matyè premyè sèlman; pa pou administrasyon klinik dirèk.

Kesyon yo poze souvan sou Ranitidine Hydrochloride Powder

Q1: Ki sa ki Ranitidine Hydrochloride Powder?

A: Ranitidine hydrochloride se yon klasik antagonist reseptè histamine H2 (H2RA). Li konpetitivman ak revèsibl mare reseptè H2 sou selil gastric parietal, diminye sekresyon asid gastric fondamantal ak ankouraje. Li se 5-8 fwa pi pisan pase cimetidine. Itilize pou maladi ilsè gastric/duodnal, GERD, Zollinger-sendwòm Ellison ak prophylaxis ilsè estrès. Enpòtan: sijè a 2020 FDA/EMA retrè mache akòz enkyetid NDMA enpurte.

Q2: Ki nimewo CAS la?

A: 66357-59-3 (sèl idroklorid); baz gratis CAS 66357-35-5.

Q3: Ki jan ranitidine hydrochloride travay?

A: Li konpetitivman ak revèsib antagonize reseptè histamine H2 sou selil gastric parietal, diminye deklanchman CAMP intraselilè ak ponp pwoton (H+/K+-ATPase). Sa a diminye pwodiksyon asid gastric, volim ak aktivite pepsin. Li pa yon anticholinergique. Byodisponibilite oral ~ 50%; mwatye lavi -~2–3 h; ~ 30% elimine san okenn chanjman nan pipi.

Q4: Ki sa ki itilize ranitidine hydrochloride?

A: Imèn: Ilsè duodnal/gastric, GERD, Sendwòm Zollinger-Ellison, profilaksi ilsè estrès. Rechèch veterinè: ilsè gastric kanin/feline ak rflu, sendwòm ilsè gastric equine (EGUS), NSAID-modèl ilsè pwovoke. Yo itilize tou nan rechèch famasi GI (sekresyon asid, modèl ilsè, H2 reseptè obligatwa).

Q5: Ki pwoblèm NDMA ak ranitidine?

A: An 2019, NDMA (N-nitrosodimethylamine), klase kòm yon pwobab kanserojèn imen, te detekte nan pwodwi ranitidine. Tès FDA yo te montre nivo NDMA ogmante sou tan ak nan tanperati depo ki wo. Nan dat 1ye avril 2020, FDA te mande pou yo retire tout pwodwi ranitidin nan mache ameriken an; an septanm 2020, EMA te sispann tout medikaman ranitidin nan Inyon Ewopeyen an. HDM BIO teste chak pakèt pou NDMA epi divilge rezilta nan COA la.

Q6: Ki dokiman yo bay chak pakèt?

A: Pakèt -COA espesifik (ki gen ladan rezilta tès NDMA), rapò tès HPLC, idantite IR, pwen k ap fonn, pèt sou siye, rezidi sou ignisyon, sibstans ki gen rapò, metal lou, solvang rezidyèl, ak pou klas injectable: esterilite ak rezilta LAL endotoxin, MSDS/SDS.

Q7: Ki pite ou bay?

A: Creole Pi gran pase oswa egal a 98.0% HPLC; rezilta pakèt tipik 99%. Klas injectable ak spesifikasyon esterilite ak endotoxin ki disponib sou demann.

Q8: Ki kote mwen ka achte li nan peyi Lachin?

A: HDM BIO founiti enRanitidine Hydrochloride Powderak COA pakèt (ki gen ladan tès NDMA) ak sipò ekspòtasyon mondyal.

Q9: Èske gen nenpòt enkyetid sekirite?

A: Anjeneral byen tolere. Komen: maltèt, vètij, konstipasyon, dyare, kè plen. Ra: anzim fwa ki wo, epatit, ipèsansibilite, bradikardya, granulositopeni, tronbositopeni. Itilizasyon alontèm -: risk malabsorpsyon vitamin B12. Prensipal enkyetid: NDMA enpurte (pwobab kanserojèn, ogmante ak tan/chalè - 2020 FDA/EMA retrè). Kontr: ranitidine ipèsansibilite. Diminye dòz la nan ensifizans ren/epatik. Sere fre pou minimize fòmasyon NDMA. Pa pou administrasyon klinik dirèk; konfòme yo ak règleman lokal yo.

Q10: Èske ranitidine toujou disponib pou itilize?

A: Estati regilasyon varye selon peyi. Ozetazini (FDA, 2020) ak Inyon Ewopeyen (EMA, 2020), pwodwi ranitidine yo te retire/sispann akòz NDMA. Gen kèk peyi ki pèmèt ranitidin ak limit strik NDMA ak tès. HDM BIO bay ranitidine hydrochloride API pou rechèch, devlopman fòmilasyon ak regilasyon -konfòme mache sèlman. Achtè yo dwe verifye epi konfòme yo ak kondisyon regilasyon lokal yo anvan yo itilize yo. Famotidine souvan pi pito kòm yon altènatif H2RA ki pi an sekirite san enkyetid NDMA.